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科研新聞
和譽醫藥原創新藥ABSK021獲批中國臨床試驗
來源: | 作者:abbisko | 發布時間: 2020-10-29 | 2729 次瀏覽 | 分享到:
2020年10月29日,上海和譽生物醫藥科技有限公司(簡稱“和譽醫藥”)宣布,其自主研發的國內首款、并在全球具有best-in-class潛力的高特異性CSF-1R小分子拮抗劑ABSK021獲得國內批件,即將開展針對晚期實體瘤的I期臨床試驗。這也是和譽醫藥在全球不同國家和地區獲得的第六個IND批件。
  2020年10月29日,上海和譽生物醫藥科技有限公司(簡稱“和譽醫藥”)宣布,其自主研發的國內首款、并在全球具有best-in-class潛力的高特異性CSF-1R小分子拮抗劑ABSK021獲得國內批件,即將開展針對晚期實體瘤的I期臨床試驗。這也是和譽醫藥在全球不同國家和地區獲得的第六個IND批件。

  CSF-1R屬于跨膜受體酪氨酸激酶的一種,其功能與巨噬細胞增殖、分化的調控密切相關。研究發現CSF-1R在多種癌癥和腫瘤相關巨噬細胞(Tumor-associated Macrophages, TAM)中發揮重要作用,可導致腫瘤內微環境的改變并產生免疫抑制效應。抑制CSF-1R功能可有效調節TAM及其它免疫細胞活性,并與腫瘤免疫檢查點抑制劑等多種抗癌療法聯合治療,發揮協同作用。此外,CSF-1R拮抗劑還可在多種巨噬細胞相關疾病中發揮作用,如腱鞘巨細胞瘤(TGCT),漸凍癥,阿爾茲海默癥等。多項臨床研究已證明CSF-1R拮抗劑可有效治療或延緩TGCT進展,非選擇性CSF-1R拮抗劑Pexidartinib已于2019年在美國獲批上市。

  和譽醫藥獨立自主開發了創新CSF-1R小分子拮抗劑ABSK021,并擁有其全球知識產權。該藥物擁有高選擇性、高活性、優良的口服性及理化特性等成藥優點,有望成為一款“best-in-class”新藥。ABSK021也是和譽醫藥首個進入臨床研究的候選藥物,該藥于2019年8月獲得美國FDA臨床試驗批準,目前正在美國多個臨床中心開展劑量爬坡試驗,初步臨床數據已展現出ABSK021良好的耐受性、藥代動力學特性及對靶點的有效抑制。


關于和
  上海和譽生物醫藥科技有限公司(Abbisko Therapeutics Co.,Ltd.)成立于2016年4月,是一家創立于中國上海張江,著眼全球的新藥研發公司。公司的創始人和管理團隊擁有多年國際和國內大型藥企的研發和管理經驗,并參與了多個臨床及上市新藥的研發。和譽醫藥專注于腫瘤新藥研發,以小分子腫瘤靶向和腫瘤免疫藥物為核心,著眼病患及醫藥市場的需求,秉承國際新藥開發的理念和標準,致力于開發新穎及高潛力藥物靶點的first-in-class 或 best-in-class創新藥物,用于改善中國及全球病人的生活質量。自成立以來,和譽醫藥已建立起一條由多款小分子新藥組成的極具國際競爭力的腫瘤新藥管線,其中多個項目正在開展相應的臨床研究。
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